Topic: FDA

FDA cảnh báo khả năng cho kết quả sai từ xét nghiệm Covid-19 chưa được cấp phép

FDA cảnh báo khả năng cho kết quả sai từ xét nghiệm Covid-19 chưa được cấp phép

03/03/2022, 12:49

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa nêu tên 3 xét nghiệm Covid-19 nhanh trái phép và cảnh báo mọi người không nên sử dụng do nguy cơ cho kết quả sai.

Nóng: FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp hỗn hợp kháng thể đơn dòng ngừa Covid-19

Nóng: FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp hỗn hợp kháng thể đơn dòng ngừa Covid-19

13/12/2021, 13:30

Evusheld là sự kết hợp của hai kháng thể đơn dòng mới đây đã được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm Covid-19.

Mỹ rút giấy phép thuốc điều trị COVID-19 vì không hiệu quả

Mỹ rút giấy phép thuốc điều trị COVID-19 vì không hiệu quả

05/12/2022, 10:16

Cơ quan Ưuản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) mới đây thông báo rút giấy phép đối với thuốc bebtelovimab điều trị COVID-19 sử dụng kháng thể vì không hiệu quả với các dòng phụ BQ.1 và BQ.1.1 của biến thể Omicron. Những dòng phụ này đang gây ra khoảng 57% số ca mắc mới trên cả nước và gây ra phần lớn số ca ở hầu hết các khu vực.

Mỹ cấp phép xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở

Mỹ cấp phép xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở

15/04/2022, 16:02

Ngày 14.4, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép xét nghiệm phát hiện COVID-19 qua hơi thở để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.