Mỹ rút giấy phép thuốc điều trị COVID-19 vì không hiệu quả

Theo thông báo từ FDA, Bộ Y tế và dịch vụ dân sinh Mỹ đang cân nhắc đưa ra quyết định đối với bebtelovimad và công ty sản xuất Eli Lilliy cũng tạm dừng phân phối thương mại loại thuốc này cho tới khi có thông báo mới.

Nguyên nhân là do thuốc Bebtelovimad điều trị COVID-19 sử dụng kháng thể không hiệu quả với các dòng phụ BQ.1 và BQ.1.1 của biến thể Omicron. Những dòng phụ này đang gây ra khoảng 57% số ca mắc mới trên toàn nước Mỹ và gây ra phần lớn số trường hợp nhiễm COVID-19 ở hầu hết các khu vực. "Cặp đôi" này bổ sung một số đột biến thoát miễn dịch khiến nó vượt quá kháng thể có được từ nhiễm trùng tự nhiên và vaccine tốt hơn.

FDA vừa rút giấy phép đối với thuốc Bebtelovimab điều trị COVID-19 sử dụng kháng thể. Ảnh IDStewardship.

Trong cuộc họp báo tại Nhà Trắng vào tuần trước, bác sĩ Anthony Fauci, Cố vấn y tế trưởng của Tổng thống Mỹ, từng cảnh báo, hai biến chủng phụ trên có nguy cơ đe dọa những người bị suy giảm miễn dịch do làm giảm cả tác dụng của hai thuốc điều trị COVID-19 phổ biến tại Mỹ là Bebtelovimab và Paxlovid.

Thuốc Bebtelovimab là loại thuốc tiêm 1 liều điều trị cho người mắc COVID-19 và có nguy cơ bệnh nặng mà không thể sử dụng các loại thuốc khác đã được FDA cấp phép như thuốc uống Paxlovid. Nhiều người có hệ miễn dịch kém, như các bệnh nhân cấy ghép, không thể sử dụng thuốc Paxlovid cùng những loại thuốc khác mà họ đang được chỉ định.

Giới chức y tế Mỹ cảnh báo những người có hệ miễn dịch kém với COVID-19 có thể sẽ phải đối mặt với nhiều nguy cơ dịch bệnh hơn trong mùa Đông này vì những dòng phụ của biến thể Omicron có khả năng vô hiệu hóa các phương thức điều trị sử dụng kháng thể.

Tổng thống Mỹ Joe Biden cũng đã kêu gọi những người có hệ miễn dịch kém xin tư vấn của bác sĩ về những biện pháp phòng ngừa bổ sung để đảm bảo an toàn trong mùa đông tới.

Thiên Trường (t/h)