Bộ Y tế phân cấp chi tiết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền.
Việc phân cấp này được thực hiện theo quy định tại các Nghị định mới ban hành trong năm 2025 như: Nghị định số 163/2025/NĐ-CP (hướng dẫn thi hành Luật Dược), Nghị định số 217/2025/NĐ-CP (về kiểm tra chuyên ngành), Nghị định số 42/2025/NĐ-CP (về tổ chức bộ máy Bộ Y tế) và các quy định liên quan khác.
 |
| Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược. Ảnh minh họa: suckhoedoisong.vn |
Theo Thông tư, Cục Quản lý dược được giao thẩm quyền thực hiện toàn diện 32 thủ tục hành chính liên quan đến cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm cả thuốc phải kiểm soát đặc biệt như: Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc viện trợ...; thẩm định, trình cấp các loại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi; cấp phép nội dung quảng cáo thuốc, xử lý các nội dung điều chỉnh, đính chính; quản lý giá thuốc, bao gồm công bố, công bố lại và kiến nghị giá bán buôn thuốc kê đơn.
Ngoài ra, Cục còn đảm nhiệm thẩm định các hồ sơ thử lâm sàng, nghiên cứu khoa học, kiểm nghiệm thuốc, mua - bán nguyên liệu đặc biệt... Đáng chú ý, nhiều thủ tục vốn phải xin ý kiến cấp Bộ trước đây, nay được Cục Quản lý dược trực tiếp tiếp nhận, xử lý và quyết định, góp phần rút ngắn thời gian giải quyết cũng như tăng tính chủ động cho cơ quan chuyên môn.
Song song với việc triển khai quy trình mới, Cục Quản lý dược được giao trách nhiệm tiếp tục giải quyết các hồ sơ thủ tục hành chính đã nộp trước ngày 1-7-2025 theo quy định cũ tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số 88/2023/NĐ-CP.
TTXVN
- Click để copy
Tin mới
Thủ tướng: Trong tuần tới, xử lý dứt điểm các nhiệm vụ được giao trong chống khai thác IUU
Tối ngày 30/12, tại trụ sở Chính phủ, Thủ tướng Phạm Minh Chính chủ trì phiên họp lần thứ 28 của Ban Chỉ đạo quốc gia về chống khai thác hải sản bất hợp pháp, không báo cáo và không theo quy định (IUU).
Xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar vì vi phạm quy định đăng ký thuốc
Ngày 30/12/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar do các vi phạm liên quan đến thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc. Tổng số tiền phạt áp dụng đối với doanh nghiệp này là 125 triệu đồng.
Lạng Sơn: Khởi tố 4 đối tượng vận chuyển gần 200kg pháo nổ tại khu vực biên giới
Thông tin từ Công an tỉnh Lạng Sơn cho biết, Cơ quan Cảnh sát điều tra vừa ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can và thi hành lệnh bắt tạm giam đối với 4 đối tượng về hành vi vận chuyển hàng cấm. Trước đó, các đối tượng này bị lực lượng chức năng bắt quả tang khi đang vận chuyển trái phép 144 hộp pháo nổ với tổng trọng lượng gần 200kg tại khu vực biên giới.
TP. HCM: Triệt phá loạt kho lạnh, tiêu hủy hơn 30 tấn nội tạng, thịt động vật không rõ nguồn gốc
Phòng Cảnh sát kinh tế Công an TP. HCM phát hiện, xử lý hàng loạt cơ sở kinh doanh thực phẩm vi phạm, thu giữ và tiêu hủy hơn 30,5 tấn nội tạng, thịt động vật và thủy hải sản không rõ nguồn gốc, xuất xứ, tổng số tiền xử phạt hành chính lên tới hơn 1,66 tỷ đồng.
Quảng Ninh ngăn chặn vụ vận chuyển 180kg giun biển trái phép
Thực hiện đợt cao điểm đấu tranh phòng, chống tội phạm, buôn lậu dịp trước, trong và sau Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, lực lượng chức năng tại khu vực Cửa khẩu Hoành Mô vừa phát hiện, bắt giữ một vụ vận chuyển giun biển trái phép qua địa bàn.
Bắt giữ 3 xuồng máy vận chuyển 27 tấn cau khô không giấy tờ tại vùng biển Quảng Ninh
Đồn Biên phòng cửa khẩu cảng Vạn Gia (Bộ đội Biên phòng Quảng Ninh) vừa phát hiện, bắt giữ 3 xuồng máy vận chuyển 27 tấn quả cau khô không có giấy tờ hợp pháp, ước tính trị giá hơn 3 tỷ đồng.
