Bộ Y tế phân cấp chi tiết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền.
Việc phân cấp này được thực hiện theo quy định tại các Nghị định mới ban hành trong năm 2025 như: Nghị định số 163/2025/NĐ-CP (hướng dẫn thi hành Luật Dược), Nghị định số 217/2025/NĐ-CP (về kiểm tra chuyên ngành), Nghị định số 42/2025/NĐ-CP (về tổ chức bộ máy Bộ Y tế) và các quy định liên quan khác.
 |
| Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược. Ảnh minh họa: suckhoedoisong.vn |
Theo Thông tư, Cục Quản lý dược được giao thẩm quyền thực hiện toàn diện 32 thủ tục hành chính liên quan đến cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm cả thuốc phải kiểm soát đặc biệt như: Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc viện trợ...; thẩm định, trình cấp các loại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi; cấp phép nội dung quảng cáo thuốc, xử lý các nội dung điều chỉnh, đính chính; quản lý giá thuốc, bao gồm công bố, công bố lại và kiến nghị giá bán buôn thuốc kê đơn.
Ngoài ra, Cục còn đảm nhiệm thẩm định các hồ sơ thử lâm sàng, nghiên cứu khoa học, kiểm nghiệm thuốc, mua - bán nguyên liệu đặc biệt... Đáng chú ý, nhiều thủ tục vốn phải xin ý kiến cấp Bộ trước đây, nay được Cục Quản lý dược trực tiếp tiếp nhận, xử lý và quyết định, góp phần rút ngắn thời gian giải quyết cũng như tăng tính chủ động cho cơ quan chuyên môn.
Song song với việc triển khai quy trình mới, Cục Quản lý dược được giao trách nhiệm tiếp tục giải quyết các hồ sơ thủ tục hành chính đã nộp trước ngày 1-7-2025 theo quy định cũ tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số 88/2023/NĐ-CP.
TTXVN
- Click để copy
Tin mới
QLTT Hà Nội cao điểm kiểm tra Tết Trung thu 2025: Phát hiện, xử lý hàng chục vụ vi phạm hàng lậu, quá hạn, không rõ nguồn gốc
Thực hiện chỉ đạo của Lãnh đạo Cục Quản lý thị trường TP. Hà Nội và kế hoạch cao điểm kiểm tra, kiểm soát thị trường dịp Tết Trung thu năm 2025, các Đội Quản lý thị trường trên địa bàn đã đồng loạt ra quân, phát hiện và xử lý nhiều vụ vi phạm liên quan đến kinh doanh hàng hóa nhập lậu, không rõ nguồn gốc xuất xứ, hàng quá hạn sử dụng và hành vi không đăng ký kinh doanh theo quy định.
Đội QLTT số 6 phát hiện, xử lý hàng loạt sản phẩm giả nhãn hiệu HONDA và YAMAHA
Thực hiện Kế hoạch đấu tranh phòng, chống hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc, xuất xứ và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ giai đoạn 2021–2025, trong 02 ngày 23/9 và 25/9/2025, Đội Quản lý thị trường số 6 phối hợp với đại diện chủ thể quyền nhãn hiệu HONDA và YAMAHA là Công ty Luật TNHH Phạm và Liên doanh tiến hành kiểm tra một số cơ sở kinh doanh phụ tùng xe máy trên địa bàn xã Giao Thuỷ, tỉnh Ninh Bình, trong đó có hộ kinh doanh N.V.T đường Nguyễn Công Trứ, thôn Sơn Hoà) và hộ kinh doanh C.M (thôn Sơn Hòa, xã Giao Thủy)
Chi cục QLTT tỉnh Nghệ An tổ chức Hội nghị tập huấn nghiệp vụ về phân biệt hàng thật - hàng giả
Ngày 25/9/2025, Chi cục QLTT tỉnh Nghệ An phối hợp với Hiệp hội chống hàng giả và bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ của các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam (VACIP) tổ chức Hội nghị tập huấn nghiệp vụ về phân biệt hàng thật - hàng giả và nhận biết hàng hóa giả mạo nhãn hiệu trên môi trường thương mại điện tử
Chi cục QLTT tỉnh Quảng Trị tiêu hủy hơn 5,3 tấn thực phẩm nhập lậu
Thực hiện Quyết định số 241/QĐ-CCQLTT ngày 22/9/2025 của Chi cục trưởng Chi cục QLTT tỉnh Quảng Trị về việc tiêu hủy tài sản là tang vật vi phạm hành chính bị tịch thu. Chiều ngày 25/9/2025, tại Bãi rác chung Đồng Hới - Bố Trạch (xã Nam Trạch, tỉnh Quảng Trị), Chi cục Quản lý thị trường Quảng Trị đã chủ trì phối hợp với các ngành liên quan tiến hành tiêu hủy tang vật, hàng hóa vi phạm hành chính bị tịch thu.
“Điểm tựa” của bệnh nhân
Một buổi sáng tại Khoa Xạ trị, Bệnh viện Ung bướu Hà Nội, bệnh nhân tập trung kín hành lang chờ khám, điều trị. Trên gương mặt phờ phạc của nhiều bệnh nhân, ngoài nỗi đau bệnh tật còn hằn rõ nỗi lo chi phí. Giữa khó khăn ấy, chính sách bảo hiểm y tế (BHYT) trở thành “phao cứu sinh”, giúp hàng triệu người bệnh nan y, mãn tính yên tâm điều trị, không rơi vào cảnh kiệt quệ tài chính.
Bộ Y tế phân cấp chi tiết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền.
