Bộ Y tế: Tháo gỡ khó khăn trong quản lý đối với nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức nằng

Bộ Y tế đã xây dựng Cơ sở dữ liệu về mã định danh thuốc.

Theo đó, Bộ Y tế đã hoàn thành và cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 phục vụ người dân và doanh nghiệp trong việc đăng ký thuốc, kê khai/kê khai lại giá thuốc, tiếp nhận công bố mỹ phẩm, tiếp nhận thông tin thuốc và xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, tra cứu thông tin GxP; đã thực hiện tích hợp, cung cấp trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia 02 nhóm dịch vụ công: Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc gồm 03 thủ tục hành chính và Kê khai/kê khai lại giá thuốc gồm 03 thủ tục hành chính; đã hoàn thành kết nối, tham gia Cơ chế một cửa quốc gia đối với 25 thủ tục hành chính: 01 thủ tục hành chính về cấp số tiếp nhận phiếu công bố đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và 24 thủ tục hành chính về lĩnh vực quản lý kinh doanh dược đồng thời. Thực hiện số hóa, chuyển đổi số trong lĩnh vực dược với các kết quả: Hoàn thành kết nối liên thông các cơ sở cung ứng thuốc 63/63 tỉnh/thành phố; xây dựng Ngân hàng dữ liệu ngành dược, xây dựng Cơ sở dữ liệu về chứng chỉ hành nghề dược và cơ sở kinh doanh dược; xây dựng phần mềm báo cáo tồn thuốc, nguyên liệu làm thuốc để có cơ sở dữ liệu theo dõi nguồn cung của các thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, xây dựng Cơ sở dữ liệu về mã định danh thuốc.

Đồng thời với đó, Bộ cũng ban hành văn bản điều chỉnh các nội dung này, đó là Quyết định số 2700/QĐ-BYT về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ Y tế; Quyết định số 2023/QĐ-BYT ngày 25/7/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 23/2021/TT-BYT ngày 09/12/2021; Quyết định số 49/QĐ-BYT ngày 09/01/2023 về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung, thay thế và bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế theo quy định tại Thông tư số 12/2022/TT- BYT ngày 21/11/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

 Bộ Y tế đã ban hành quyết định xây dựng, trình một số dự thảo tiếp tục hoàn thiện hệ thống văn bản quy phạm pháp luật đối với Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm; dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật về an toàn thực phẩm: sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 24/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 8 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc quản lý và sử dụng phụ gia thực phẩm; Thông tư số 18/2019/TT-BYT ngày 17 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe;Thông tư số 43/2014/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý thực phẩm chức năng; Sửa đổi,bổ sung một số điều của Thông tư số 48/2015/TT-BYT ngày 01 tháng 12 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định hoạt động kiểm tra an toàn thực phẩm trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Việc cải cách các thủ tục hành chính nêu trên, từng bước hoàn thiện, đồng bộ, khắc phục những bất cập hạn chế của chính sách pháp luật, nâng cao hiệu quả công tác quản lý nhà nước đối với lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm trong đó có thực phẩm chức năng; đồng thời tháo gỡ những khó khăn, vướng mắc trong công tác đấu tranh chống buôn bán, kinh doanh hàng nhập lậu, hàng giả, hàng kém chất lượng, hàng xâm phạm sở hữu trí tuệ là dược, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng