• Click để copy

Bốn loại thuốc ngoại bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 04 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 02 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 04 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Ảnh minh họa, nguồn internetẢnh minh họa, nguồn internet.

Trong số này, 02 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Hai loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 04 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Lê Pháp (t/h)

Bài liên quan

Tin mới

Lạng Sơn: Phát hiện, tịch thu hàng hóa không có hóa đơn, chứng từ hợp pháp
Lạng Sơn: Phát hiện, tịch thu hàng hóa không có hóa đơn, chứng từ hợp pháp

Thực hiện công tác kiểm tra, kiểm soát thị trường nhằm kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý các hành vi vi phạm, Đội Quản lý thị trường số 6 đã tiến hành kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong sản xuất, kinh doanh hàng hóa, dịch vụ đối với Hộ kinh doanh N.Đ.Q.

Đội Quản lý thị trường số 10 phát hiện cơ sở sản xuất chè giả mạo nhãn hiệu
Đội Quản lý thị trường số 10 phát hiện cơ sở sản xuất chè giả mạo nhãn hiệu

Đội Quản lý thị trường số 10 thuộc Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh vừa phát hiện cơ sở sản xuất hơn 1.200 gói chè giả mạo nhãn hiệu Chè Liên Đà Nẵng cùng nhiều nguyên liệu không rõ nguồn gốc.

Đội Quản lý thị trường số 2 tham gia Đoàn kiểm tra liên ngành của Ban Chỉ đạo 389 xã Đức Thọ
Đội Quản lý thị trường số 2 tham gia Đoàn kiểm tra liên ngành của Ban Chỉ đạo 389 xã Đức Thọ

Tập trung kiểm tra các nhóm hàng hóa có nguy cơ phát sinh vi phạm cao, kết hợp tuyên truyền, hướng dẫn và nâng cao ý thức chấp hành pháp luật của các hộ kinh doanh trên địa bàn.

Ninh Bình: Cao điểm phối hợp kiểm tra, xử lý vi phạm an toàn thực phẩm, tăng sức răn đe trên thị trường
Ninh Bình: Cao điểm phối hợp kiểm tra, xử lý vi phạm an toàn thực phẩm, tăng sức răn đe trên thị trường

Tăng cường phối hợp giữa lực lượng Quản lý thị trường và Công an tỉnh Ninh Bình trong kiểm tra, kiểm soát an toàn thực phẩm đang góp phần kịp thời phát hiện, xử lý các hành vi vi phạm, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước trên địa bàn.

Đội Quản lý thị trường số 2 phát hiện, xử lý hàng hóa có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu Gucci và Louis Vuitton
Đội Quản lý thị trường số 2 phát hiện, xử lý hàng hóa có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu Gucci và Louis Vuitton

Thực hiện Công văn số 1101/QLTT-NVTH ngày 02/7/2026 của Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Cao Bằng về việc tiếp tục thực hiện quyết liệt các giải pháp đấu tranh, ngăn chặn và xử lý hành vi xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, Đội Quản lý thị trường số 2 đã tăng cường công tác quản lý địa bàn, kiểm tra, kiểm soát thị trường, kịp thời phát hiện và xử lý các hành vi vi phạm pháp luật trong hoạt động kinh doanh hàng hóa.

Đội Quản lý thị trường số 3 tăng cường kiểm tra, xử lý hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ
Đội Quản lý thị trường số 3 tăng cường kiểm tra, xử lý hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ

Thực hiện Công văn số 758/CCQLTT-NV ngày 03/7/2026 của Chi cục Quản lý thị trường Thanh Hóa về việc tiếp tục đấu tranh, ngăn chặn, xử lý hành vi xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ năm 2026 trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 3 đã tăng cường công tác quản lý địa bàn, chủ động phối hợp với các cơ quan, đơn vị liên quan kiểm tra, kiểm soát thị trường. Ngày 06/8/2026, Đội QLTT số 3 phối hợp với Công ty Luật TNHH Phạm và Liên Danh tiến hành kiểm tra 03 cơ sở kinh doanh phụ tùng xe máy trên địa bàn được phân công quản lý.