Bốn loại thuốc ngoại bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 04 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 02 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
Cụ thể, 04 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.
Ảnh minh họa, nguồn internet.
Trong số này, 02 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
Hai loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.
Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 04 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).
Lê Pháp (t/h)
- Click để copy
Tin mới
An Giang: Khởi tố 3 bị can trong đường dây sản xuất, buôn bán máy biến áp giả
Công an tỉnh An Giang vừa triệt phá thành công đường dây sản xuất và tiêu thụ máy biến áp giả nhãn hiệu THIBIDI với quy mô liên tỉnh. Cơ quan chức năng đã bắt tạm giam 3 đối tượng, thu giữ tang vật trị giá hơn 20 tỷ đồng.
TPHCM: Xử phạt Công ty dược phẩm và trang thiết bị y tế Hoàng Đức vì bán thuốc sai đối tượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH dược phẩm và trang thiết bị y tế Hoàng Đức với số tiền 35 triệu đồng. Doanh nghiệp này đã thực hiện hành vi bán thuốc kiểm soát đặc biệt cho cơ sở kinh doanh không có phạm vi tương ứng trong giấy phép. Đáng chú ý, hành vi vi phạm này được cơ quan chức năng xác định đã diễn ra nhiều lần.
Thanh Hóa: Triệt phá đường dây mua bán ma túy liên tỉnh, bắt giữ 5 đối tượng
Công an tỉnh Thanh Hóa vừa triệt phá thành công chuyên án mua bán trái phép chất ma túy quy mô liên tỉnh, bắt giữ 5 đối tượng cư trú tại nhiều địa phương khác nhau.
Thủ tướng tiếp đoàn 37 doanh nghiệp, tập đoàn và tổ chức của Nhật Bản
Thủ tướng mong muốn các doanh nghiệp, tập đoàn, tổ chức của Nhật Bản chia sẻ quan tâm, mong muốn và cần gì khi hợp tác ở Việt Nam trên tinh thần "lợi ích hài hoà, rủi ro chia sẻ".
Thủ tướng Phạm Minh Chính: Mọi thành quả phát triển đều hướng tới Nhân dân
Sáng 10/2, tại xã Cẩm Thạch, tỉnh Thanh Hóa, theo phân công của Ban Bí thư, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã đi thăm, tặng quà Tết người có công, hộ nghèo, hộ có hoàn cảnh khó khăn, công nhân lao động trên địa bàn và dự lễ khởi công dự án Trường liên cấp Cẩm Thạch.
Đắk Lắk: Triệt phá đường dây chế tạo và buôn bán vũ khí quân dụng liên tỉnh
Phòng Cảnh sát hình sự Công an tỉnh Đắk Lắk vừa ra quyết định khởi tố bị can và thi hành lệnh bắt tạm giam đối với 4 đối tượng trong một đường dây chuyên chế tạo, tàng trữ, vận chuyển và mua bán trái phép vũ khí quân dụng.
