• Click để copy

Bốn loại thuốc ngoại bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 04 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 02 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 04 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Ảnh minh họa, nguồn internetẢnh minh họa, nguồn internet.

Trong số này, 02 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Hai loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 04 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Lê Pháp (t/h)

Bài liên quan

Tin mới

Đội QLTT số 9 kiểm tra, xử lý và buộc tiêu hủy hơn 1,2 tấn thực phẩm nhập lậu
Đội QLTT số 9 kiểm tra, xử lý và buộc tiêu hủy hơn 1,2 tấn thực phẩm nhập lậu

Thực hiện Kế hoạch số 18/KH-QLTT ngày 14/4/2026 của Chi cục Quản lý thị trường thành phố Hà Nội về triển khai “Tháng hành động vì An toàn thực phẩm” năm 2026, ngày 14/5/2026, Đội Quản lý thị trường số 9 đã tiến hành kiểm tra đột xuất việc chấp hành pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh hàng hóa, dịch vụ đối với Hộ kinh doanh T.T.T.H tại xã Vĩnh Thanh, thành phố Hà Nội.

Quảng Ninh: Liên tiếp bắt giữ 03 vụ vi phạm về sở hữu trí tuệ, thu giữ gần 2.000 sản phẩm giả mạo nhãn hiệu
Quảng Ninh: Liên tiếp bắt giữ 03 vụ vi phạm về sở hữu trí tuệ, thu giữ gần 2.000 sản phẩm giả mạo nhãn hiệu

Trong 02 ngày 12/5 và 13/5/2026, Đội Quản lý thị trường số 1 (Đội cơ động), Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Quảng Ninh tiến hành khám 03 kho hàng phát hiện 795 đôi giày giả mạo nhãn hiệu Nike và 1.186 chiếc vòng bi giả mạo các nhãn hiệu Koyo, NSK và SKF.

Cà Mau: Phát hiện nhiều sản phẩm giả mạo nhãn hiệu “Honda” và “Yamaha”
Cà Mau: Phát hiện nhiều sản phẩm giả mạo nhãn hiệu “Honda” và “Yamaha”

Ngày 13, 14/5/2026, Đoàn kiểm tra thuộc Đội Quản lý thị trường số 1, Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Cà Mau tiến hành kiểm tra đột xuất đã phát hiện nhiều sản phẩm giả mạo nhãn hiệu “Honda” và “Yamaha”

Thanh Hóa: Đội QLTT số 9 xử phạt hành vi tàng trữ, trưng bày để bán hàng hóa giả mạo nhãn hiệu
Thanh Hóa: Đội QLTT số 9 xử phạt hành vi tàng trữ, trưng bày để bán hàng hóa giả mạo nhãn hiệu

Thực hiện Kế hoạch cao điểm của Bộ Công Thương về giám sát, kiểm tra, xử lý các hành vi xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ và Công văn số 476/CCQLTT-NV ngày 11/5/2026 của Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) Thanh Hóa về triển khai thực hiện cao điểm kiểm tra, xử lý vi phạm. Trong hai ngày 12 và 13/5/2026, Đội QLTT số 9 - Chi cục QLTT Thanh Hóa đã ban hành 02 Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 02 hộ kinh doanh có hành vi tàng trữ, trưng bày để bán hàng hóa giả mạo nhãn hiệu, với tổng số tiền xử phạt 26.000.000 đồng.

Hà Nội đồng loạt kiểm tra, tạm giữ nhiều hàng hóa có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu
Hà Nội đồng loạt kiểm tra, tạm giữ nhiều hàng hóa có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công điện số 38/CĐ-TTg ngày 05/5/2026, cùng các văn bản chỉ đạo của Bộ Công Thương, UBND Thành phố Hà Nội, Ban Chỉ đạo 389 Thành phố, Sở Công Thương và Chi cục Quản lý thị trường thành phố Hà Nội về triển khai cao điểm kiểm tra, xử lý các hành vi xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, các Đội Quản lý thị trường trên địa bàn thành phố Hà Nội đã tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh hàng hóa trên địa bàn Thành phố.

Từ ngày 1-6, xăng sinh học E10 chính thức được phân phối trên toàn quốc
Từ ngày 1-6, xăng sinh học E10 chính thức được phân phối trên toàn quốc

Từ ngày 1-6-2026, xăng sinh học E10 chính thức được phân phối trên toàn quốc theo lộ trình của Bộ Công Thương. Đây được xem là bước đi quan trọng trong chiến lược chuyển dịch năng lượng, giảm phụ thuộc vào nhiên liệu hóa thạch và thúc đẩy sử dụng nhiên liệu thân thiện với môi trường tại Việt Nam.