Thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần 23 tháng 9, địa chỉ số 11 Tân Hóa, Phường 14, Quận 6, TP. Hồ Chí Minh về việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng.
Ảnh minh họa
Căn cứ Công văn số 1309/KNTMPTP-KHTCKT ngày 15/9/2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP. Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 15/9/2022 về thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH VD-31011-18, số kiểm soát 00121, NSX 08/03/2021, HD 8/3/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.
Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP. Hà Nội lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga (6A ngách 374 đường Âu Cơ, phường Nhật Tân, Tây Hồ, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Cục Quản lý Dược thông báo:
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH VD-31011-18, số kiểm soát 00121, NSX 08/03/2021, HD 8/3/2024, do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.
Công ty cổ phần 23 tháng 9 phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH VD-31011-18, số kiểm soát 00121, NSX 8/3/2021, HD 8/3/2024, do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử BM.CL.10.05/05 dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty 23 tháng 9 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Nguyễn Kiên
- Click để copy
Tin mới
Phú Thọ: Phát hiện và tiêu hủy hơn 100kg nội tạng động vật bốc mùi hôi thối
Đội Quản lý thị trường số 3 (Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Phú Thọ) vừa phối hợp với lực lượng Cảnh sát giao thông phát hiện, xử lý một phương tiện vận chuyển hơn 100kg nội tạng động vật không đảm bảo vệ sinh thú y. Toàn bộ số hàng hóa vi phạm đã bị buộc tiêu hủy theo quy định.
Nghệ An: Phát hiện, tiêu hủy 1 tấn da lợn không rõ nguồn gốc
Trong quá trình triển khai cao điểm kiểm tra, kiểm soát thị trường trước, trong và sau Tết Nguyên đán năm 2026, Đội QLTT số 10 (Chi cục QLTT Nghệ An) kịp thời phát hiện, xử lý một vụ kinh doanh thực phẩm không rõ nguồn gốc, tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng.
Thanh Hóa: Phát hiện xe tải chở quần áo không hóa đơn, nguồn gốc xuất xứ
Tổ Cảnh sát giao thông số 13, thuộc Phòng Cảnh sát giao thông Công an tỉnh Thanh Hóa vừa phát hiện một xe ô tô bán tải chở hàng trăm sản phẩm có nhãn mác nước ngoài không có hóa đơn chứng từ, nguồn gốc xuất xứ.
Thủ tướng: Sớm hoàn thiện chương trình hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam ra thế giới
Để đẩy mạnh khai thác hiệu quả các động lực tăng trưởng mới, Thủ tướng Chính phủ yêu cầu tăng cường mở rộng hợp tác với các đối tác lớn, truyền thống, mở rộng hợp tác với các đối tác tiềm năng; mở rộng hợp tác trong lĩnh vực điện toán đám mây, trí tuệ nhân tạo (AI), chip bán dẫn…; tích cực đấu tranh bảo vệ quyền lợi của đất nước.
Phiên họp thứ 53 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội diễn ra vào ngày mai 12/1
Theo thông tin từ Văn phòng Quốc hội, Phiên họp thứ 53 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội dự kiến sẽ diễn ra trong sáng 12/1/2026 tại phòng họp Tân Trào, Nhà Quốc hội.
Quảng Trị: Phát hiện, xử lý cơ sở kinh doanh thực phẩm nhập lậu tại phường Đồng Hới
Phòng Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu và môi trường Công an tỉnh Quảng Trị vừa phối hợp với Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 1, Chi cục QLTT tỉnh Quảng Trị kiểm tra một cơ sở kinh doanh thực phẩm trên địa bàn phường Đồng Hới.
