Thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần 23 tháng 9, địa chỉ số 11 Tân Hóa, Phường 14, Quận 6, TP. Hồ Chí Minh về việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng.
Ảnh minh họa
Căn cứ Công văn số 1309/KNTMPTP-KHTCKT ngày 15/9/2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP. Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 15/9/2022 về thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH VD-31011-18, số kiểm soát 00121, NSX 08/03/2021, HD 8/3/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.
Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP. Hà Nội lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga (6A ngách 374 đường Âu Cơ, phường Nhật Tân, Tây Hồ, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Cục Quản lý Dược thông báo:
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH VD-31011-18, số kiểm soát 00121, NSX 08/03/2021, HD 8/3/2024, do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.
Công ty cổ phần 23 tháng 9 phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH VD-31011-18, số kiểm soát 00121, NSX 8/3/2021, HD 8/3/2024, do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử BM.CL.10.05/05 dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty 23 tháng 9 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Nguyễn Kiên
- Click để copy
Tin mới
Quảng Trị: Bắt đối tượng mua bán ma túy, thu giữ hơn 500 viên ma túy tổng hợp
Thông tin từ Công an phường Quảng Trị, tỉnh Quảng Trị cho biết, đơn vị này vừa bắt quả tang đối tượng Trần Đình Nam (Sn 1996, trú tại số 01 đường Lý Nam Đế, Khu phố 2, phường Quảng Trị) về hành vi mua bán trái phép chất ma túy, thu giữ 509 viên ma túy tổng hợp.
Tổng Bí thư Tô Lâm chủ trì Hội nghị công bố quyết định kiểm tra, giám sát năm 2026 đối với Ban Thường vụ Đảng ủy Quốc hội
Chiều 6-3, tại Nhà Quốc hội, Đoàn kiểm tra, giám sát số 10 của Bộ Chính trị, Ban Bí thư tổ chức Hội nghị công bố quyết định kiểm tra, giám sát năm 2026 đối với Ban Thường vụ Đảng ủy Quốc hội. Tổng Bí thư Tô Lâm, Trưởng đoàn kiểm tra, giám sát chủ trì hội nghị.
Quảng Ninh: Xử phạt 15 triệu đồng chủ website kinh doanh hải sản hoạt động "chui"
Phòng An ninh mạng và phòng, chống tội phạm sử dụng công nghệ cao (Công an tỉnh Quảng Ninh) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính số tiền 15 triệu đồng đối với một cá nhân có hành vi thiết lập và vận hành website bán hàng nhưng không thực hiện thủ tục thông báo với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
Thái Nguyên: Thu giữ nhiều hàng hóa không rõ nguồn gốc tại xã Quang Sơn
Mới đây, lực lượng Công an xã Quang Sơn, tỉnh Thái Nguyên đã tiến hành kiểm tra và phát hiện nhiều mặt hàng tiêu dùng không rõ nguồn gốc, xuất xứ tại hai cơ sở kinh doanh trên địa bàn. Toàn bộ số hàng hóa vi phạm đã bị lập biên bản tạm giữ để xử lý theo quy định của pháp luật.
Thủ tướng: Tuyệt đối không để xảy ra tham nhũng, thất thoát, lãng phí tài sản công
Tại phiên họp lần thứ 24, Thủ tướng đề nghị chủ động quy hoạch tỉnh, trong đó lưu ý phải gắn quy hoạch không gian phát triển mới dọc các tuyến cao tốc, tối ưu hóa công trình.
Hà Nội: Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát hàng hóa tại lễ hội Chùa Hương
Lợi dụng sự sôi động của lễ hội Chùa Hương, nhiều đối tượng đã đưa ra thị trường các loại thực phẩm không bảo đảm an toàn, hàng hóa không rõ nguồn gốc xuất xứ, hàng nhập lậu hoặc để tăng giá bất hợp lý. Do vậy, lượng lượng Quản lý thị trường TP. Hà Nội xác định, công tác kiểm tra, kiểm soát hàng hóa là nhiệm vụ trọng tâm.
