Thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần 23 tháng 9, địa chỉ số 11 Tân Hóa, Phường 14, Quận 6, TP. Hồ Chí Minh về việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng.
Ảnh minh họa
Căn cứ Công văn số 1309/KNTMPTP-KHTCKT ngày 15/9/2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP. Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 15/9/2022 về thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH VD-31011-18, số kiểm soát 00121, NSX 08/03/2021, HD 8/3/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.
Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP. Hà Nội lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga (6A ngách 374 đường Âu Cơ, phường Nhật Tân, Tây Hồ, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Cục Quản lý Dược thông báo:
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH VD-31011-18, số kiểm soát 00121, NSX 08/03/2021, HD 8/3/2024, do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.
Công ty cổ phần 23 tháng 9 phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH VD-31011-18, số kiểm soát 00121, NSX 8/3/2021, HD 8/3/2024, do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử BM.CL.10.05/05 dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty 23 tháng 9 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Nguyễn Kiên
- Click để copy
Tin mới
Công an Đồng Nai thông báo thu hồi sản phẩm kem chống nắng giả Hanayuki Sunscreen Body
Công an tỉnh Đồng Nai vừa có thông báo thu hồi các lô kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body được xác định là hàng giả để phục vụ điều tra. Đây là động thái mới nhất nhằm phục vụ công tác điều tra mở rộng vụ án liên quan trực tiếp đến vợ chồng ca sĩ Đoàn Di Băng.
Phiên họp thứ 53 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
Sáng 12/1, tại Nhà Quốc hội, Phiên họp thứ 53 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã khai mạc dưới sự chủ trì của Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn.
Ban Chỉ đạo 389 TP. Hà Nội: Cần tăng chế tài xử lý vi phạm sở hữu trí tuệ
Đây là đề xuất của Ban Chỉ đạo 389 TP. Hà Nội liên quan đến việc nâng cao hiệu quả trong công tác đấu tranh phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả tại Hội nghị trực tuyến toàn quốc tổng kết công tác năm 2025 và phương hướng, nhiệm vụ năm 2026, do Ban Chỉ đạo 389 Quốc gia tổ chức.
Hà Tĩnh: Xử phạt 12,5 triệu đồng hộ kinh doanh bán lẻ thuốc lá không có giấy phép
Đội Quản lý thị trường số 2 (Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Hà Tĩnh) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với một hộ kinh doanh tạp hóa trên địa bàn xã Đức Thịnh. Với hành vi buôn bán thuốc lá điếu mà không có giấy phép kinh doanh theo quy định đối với ngành nghề kinh doanh có điều kiện, chủ cơ sở đã bị phạt 12,5 triệu đồng.
Hưng Yên: Phát hiện và tạm giữ hơn 21.000 sản phẩm giày dép không rõ nguồn gốc xuất xứ
Phòng Cảnh sát kinh tế Công an tỉnh Hưng Yên vừa phối hợp với lực lượng Quản lý thị trường tiến hành kiểm tra đột xuất và phát hiện một kho hàng quy mô lớn tại xã Vũ Quý. Lực lượng chức năng đã lập biên bản tạm giữ hơn 21.000 đôi giày, dép các loại không có hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ, với tổng trị giá ước tính gần 350 triệu đồng.
Phát hiện và bắt giữ 1.300 gói thuốc lá ngoại nhập lậu
Đội Cảnh sát giao thông số 3 (Tổ Thạnh Hóa), Phòng Cảnh sát giao thông, Công an tỉnh Tây Ninh đã phát hiện và bắt giữ một vụ vận chuyển thuốc lá ngoại nhập lậu với tổng số lượng 1.300 gói.
